临床全生命周期管理
我们提供从开发到上市后监督的端到端临床事务解决方案。
业务范围
我们提供全面的医疗器械合规与注册服务
发补解决方案
欧盟MDR, 美国FDA, 中国NMPA等发补解决方案
临床合规管理
CDP, CEP, CER, PMS, PMCF, SSCP, PSUR, PER etc.
全球注册认证
欧盟CE, 美国FDA, 中国NMPA, MEDSAP, 巴西, 非洲, 哈萨克斯坦等
临床试验
中国及欧盟的临床试验设计、执行与管理